濕法制粒是片劑加工普遍使用的方法
發布時間:
2019-01-28
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文章標簽:濕法制粒
大多數產品配方設計師認為濕法制粒是一種普遍適用的片劑加工方法。壓縮混合物的所有所需功能-良好的流動性,良好的可壓縮性,均勻的藥物分布和可控的藥物釋放-可以使用濕法制粒而不依賴于藥物或賦形劑的固有性質來構建。另外,使用濕法制粒,可以使穩定劑,如pH調節劑與藥物緊密接觸,因此可能具有更大的穩定性。
對于高劑量藥物,流動性差和活性壓實,濕法制粒可能是生產片劑的可行方法,對于低劑量藥物,制粒過程被視為能夠將藥物“鎖定”成顆粒,從而更大限度地減少分離的可能性,內容均勻性差。
因此,濕法制粒具有許多固有的優點,但也存在許多缺點。造粒過程中使用的水會導致藥物或助劑的不必要變化;低劑量的內容均勻性的好處不一定實現;與直接壓縮相比,該過程的復雜性極大地增加了QbD開發計劃中需要研究和控制的質量關鍵因素的數量。因此,盡管濕法制粒具有廣泛的適用性,但在直接壓縮或干法制粒時,可能更簡單且更有效地提高生產效率。
對于高劑量藥物,流動性差和活性壓實,濕法制粒可能是生產片劑的可行方法,對于低劑量藥物,制粒過程被視為能夠將藥物“鎖定”成顆粒,從而更大限度地減少分離的可能性,內容均勻性差。
因此,濕法制粒具有許多固有的優點,但也存在許多缺點。造粒過程中使用的水會導致藥物或助劑的不必要變化;低劑量的內容均勻性的好處不一定實現;與直接壓縮相比,該過程的復雜性極大地增加了QbD開發計劃中需要研究和控制的質量關鍵因素的數量。因此,盡管濕法制粒具有廣泛的適用性,但在直接壓縮或干法制粒時,可能更簡單且更有效地提高生產效率。
上一條:濕法制粒液體溶液的使用
